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新城区市场监督管理局以闭环管理夯实药品医疗器械安全基础

发布日期：2025-09-28 14:42点击量：

来源：市场监督管理局

中秋、国庆“双节”将至，为严防药械安全风险，新城区市场监督管理局以“双随机、一公开”检查作为抓手，通过“随机抽、专业查、透明晒、严处置”全流程闭环，全面开展节前药品医疗器械专项检查，以精准监管护航群众节日用药用械安全。

药品监管守住“用药安全三道关”。一是处方管理关。重点核查处方药销售是否凭医师处方，处方是否留存2年以上，执业药师是否在岗履职并提供用药指导，避免 “乱用药” 风险。二是质量溯源关。核查药品购进渠道是否合法，计算机系统进销存是否与库存相符,冷链药品是否有冷链运输交接单,是否索取留存供货商资质,能否通过追溯码查询生产流通信息，防止“问题药品”流入群众手中。三是储存条件关。检查冷藏药品是否存于 2-8℃冷藏柜、温度记录是否完整，阴凉储存药品是否存于≤20℃环境，杜绝“储存不当致药品变质”问题。

医疗器械监管筑牢“用械安全三条线”。一是分类经营线。检查是否按“一类/二类/三类”分区存放，三类器械是否具备《医疗器械经营许可证》，二类器械是否有备案凭证，避免“无证经营”风险。二是储存使用线。现场核查医疗器械的储存场所，设施设备及温湿度监测情况，督促企业严格按照产品说明书规定的储存条件进行存放，防止因储存不当影响产品质量和性能。三是质量合格经营线。严格核查经营企业进货查验记录是否完整、销售记录是否规范、是否按规定留存供货商资质等关键环节。

重点品类专项查，紧盯“需求高峰安全”。针对感冒止咳药、急救药品、医用口罩、血糖仪试纸，开展“价格+质量”双查，重点检查是否按要求明码标价，是否存在囤积居奇、哄抬价格行为，是否“以次充好”等情况。

节日期间，新城区市场监督管理局将持续深化药械监管，让监管抓手更有力、安全防线更牢固，让群众过节用药用械更安心。