近日,新城区市场监督管理局开展口腔类医疗器械专项检查,进一步规范口腔诊疗机构经营行为,保障市场经营秩序。
针对购进环节,执法人员重点检查是否从合法企业购进,是否索取并保存了供货方及产品资质、购进票据,是否建立了完整真实的医疗器械购进验收记录。针对储存环节,重点检查是否按医疗器械说明书和标签要求进行贮存管理,使用的大型医疗器械原始资料是否保存完整,是否留存保养维护及维修记录,是否在有效的使用期。针对使用环节,重点检查是否存在经营使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械等违法违规行为。
根据现场检查结果发现,口腔诊疗机构存在有存储温度需求的产品温湿度监测记录不规范,采购验收记录不规范的问题,执法人员要求经营者立即整改。
同时,督促经营者严格遵守《中华人民共和国价格法》、《明码标价和禁止价格欺诈规定》等法律法规,规范价格行为,不得通过互联网、媒体等渠道发布未经审批的医疗器械广告,不得夸大诊疗效果进行虚假宣传,损害消费者合格权益。(新城区市场监督管理局 冯璐)
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发布日期:2024-05-07 16:04点击量:
来源:市场监督管理局
近日,新城区市场监督管理局开展口腔类医疗器械专项检查,进一步规范口腔诊疗机构经营行为,保障市场经营秩序。
针对购进环节,执法人员重点检查是否从合法企业购进,是否索取并保存了供货方及产品资质、购进票据,是否建立了完整真实的医疗器械购进验收记录。针对储存环节,重点检查是否按医疗器械说明书和标签要求进行贮存管理,使用的大型医疗器械原始资料是否保存完整,是否留存保养维护及维修记录,是否在有效的使用期。针对使用环节,重点检查是否存在经营使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械等违法违规行为。
根据现场检查结果发现,口腔诊疗机构存在有存储温度需求的产品温湿度监测记录不规范,采购验收记录不规范的问题,执法人员要求经营者立即整改。
同时,督促经营者严格遵守《中华人民共和国价格法》、《明码标价和禁止价格欺诈规定》等法律法规,规范价格行为,不得通过互联网、媒体等渠道发布未经审批的医疗器械广告,不得夸大诊疗效果进行虚假宣传,损害消费者合格权益。(新城区市场监督管理局 冯璐)