近日,聚焦社会关注度高、投诉举报多、使用范围广、数量大的注射用A型肉毒毒素、注射用透明质酸钠凝胶等可用于医疗美容医疗器械产品,新城区市场监督管理局以医疗美容用器械产品经营企业、开展医疗美容的医疗机构、网络交易服务第三方平台等为重点检查单位,开展监督检查,规范医疗美容行业秩序,切实保障医疗美容医疗器械质量安全。
执法人员重点检查经营企业是否取得相关经营资质,是否存在经营未取得注册证产品,医疗器械产品是否经注册批准并具备合格证明文件,购销渠道是否合法,进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标识要求,是否配备相适应的设施设备等行为;针对网络交易服务第三方平台,严查未按要求展示生产经营许可证及产品注册证,发布的相关信息是否与经注册的内容保持一致等行为。在现场检查中发现的购进验收记录不全等问题,执法人员提出整改意见,并要求经营主体依法依规限时整改完成。
新城区市场监督管理局持续加强可用于医疗美容药品医疗器械监管,督促医疗美容器械经营企业和医疗美容机构落实主体责任,不断提升法律意识和质量管理水平,促进医疗美容行业健康发展。(新城区市场监督管理局冯璐)
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发布日期:2023-04-26 14:05点击量:
来源:市场监督管理局
近日,聚焦社会关注度高、投诉举报多、使用范围广、数量大的注射用A型肉毒毒素、注射用透明质酸钠凝胶等可用于医疗美容医疗器械产品,新城区市场监督管理局以医疗美容用器械产品经营企业、开展医疗美容的医疗机构、网络交易服务第三方平台等为重点检查单位,开展监督检查,规范医疗美容行业秩序,切实保障医疗美容医疗器械质量安全。
执法人员重点检查经营企业是否取得相关经营资质,是否存在经营未取得注册证产品,医疗器械产品是否经注册批准并具备合格证明文件,购销渠道是否合法,进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标识要求,是否配备相适应的设施设备等行为;针对网络交易服务第三方平台,严查未按要求展示生产经营许可证及产品注册证,发布的相关信息是否与经注册的内容保持一致等行为。在现场检查中发现的购进验收记录不全等问题,执法人员提出整改意见,并要求经营主体依法依规限时整改完成。
新城区市场监督管理局持续加强可用于医疗美容药品医疗器械监管,督促医疗美容器械经营企业和医疗美容机构落实主体责任,不断提升法律意识和质量管理水平,促进医疗美容行业健康发展。(新城区市场监督管理局冯璐)